随着北京市各医疗机构药品临床综合评价工作的开展，亟需建立一套规范的、实用性强的药品临床综合评价质量控制体系。本指南从实际操作出发，梳理评价工作中可能导致研究不规范的环节和问题，总结相关经验，完善评价项目质量管理体系。从评价人员资质、项目设计和实施（主题遴选与备案、方案论证和实施、数据质量和安全）、结果转化（备案与中心评级）3个方面，提出药品临床综合评价项目的质量控制方法，以提高北京市药品临床综合评价工作的效率及质量，确保评价标准化、规范化实施。

目的  探讨冠状动脉慢性完全闭塞（CTO）合并糖尿病患者不同血运重建策略的临床预后。方法  本研究入选2007年1月1日至2017年12月31日于首都医科大学附属北京安贞医院住院治疗的冠状动脉CTO合并糖尿病患者，根据血运重建策略不同将患者分为CTO-S-经皮冠状动脉介入(PCI)组（成功CTO-PCI患者）和CTO-S-冠状动脉旁路移植术（CABG）组（成功CTO-CABG患者）。主要终点为主要不良心血管事件（MACE）复合终点。其他结局指标包括全因死亡和再灌注。比较2组临床结局。结果  本研究共纳入1 062例患者，其中CTO-S-PCI组683例，CTO-S-CABG组379例。在主要终点MACE方面，CTO-S-CABG组优于CTO-S-PCI组［6.1%(23/379)比20.8%(142/683)］（P＜0.05）。该优势在靶血管再灌注、再发非致死性心肌梗死及再灌注方面是一致的。但在心源性死亡及全因死亡方面，2组间差异均无统计学意义（均P＞0.05）。结论  对于冠状动脉CTO合并糖尿病患者，CABG优于PCI，可减少MACE的发生。

目的  观察钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）对急性心肌梗死（AMI）合并2型糖尿病(T2DM)患者临床指标及预后的影响。方法  回顾性选取2020年1月至2022年6月于安徽医科大学第二附属医院胸痛中心就诊后确诊AMI合并T2DM患者180例，根据入院后降糖方案分为对照组（79例，给予磺脲类、α-糖苷酶抑制剂、二甲双胍等药物）和观察组（101例，给予达格列净或恩格列净）。患者出院后定期随访，比较2组患者临床指标及主要不良心血管事件（MACE）发生情况。结果  所有患者随访6～12个月，结果显示观察组白细胞计数小于对照组［（7.4±1.6）×109/L比（8.7±1.6）×109/L］，左心室舒张末期内径改善优于对照组［（-0.527±1.462）mm比（1.359±2.111）mm］（均P＜0.05）。观察组MACE发生率低于对照组［5.4%(2/37)比25.0%(8/32)］，差异有统计学意义（P=0.020）。结论  SGLT-2i较其他降糖药物12个月内能改善AMI合并T2DM患者的心脏功能及预后，且能减轻该类患者的全身炎症反应。

目的  探讨入院24 h内血清尿酸水平与急性心力衰竭（AHF）患者出院后1年内全因死亡的关系。方法  选取2018年6月至2021年6月在中国医学科学院阜外医院深圳医院心衰病房住院的AHF患者598例。按入院24 h内血清尿酸中位数496 μmol/L分为血清尿酸高水平组（297例，49.7%，＞496 μmol/L）和血清尿酸低水平组（301例，50.3%，≤496 μmol/L）。患者出院后通过门诊或电话随访1年。随访终点事件是全因死亡。采用Kaplan-Meier曲线评估全因死亡累积发生率。采用Cox比例风险回归模型分析血清尿酸水平升高对AHF患者出院后1年内全因死亡的影响。结果  与血清尿酸低水平组相比，血清尿酸高水平组男性占比更高，年龄更小，体重指数更高，心功能更差，血肌酐和N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）水平更高，β受体阻滞剂、袢利尿剂、静脉利尿剂使用比例更高（均P＜0.05）。598例AHF患者在1年随访时间内，共87例（14.5%）发生全因死亡，其中血清尿酸高水平组54例（18.2%），血清尿酸低水平组33例（11.0%）。Kaplan-Meier曲线显示，在1年随访期间内，血清尿酸高水平组的全因死亡累积发生率明显高于血清尿酸低水平组（Log-rank检验P=0.012）。校正年龄、性别、体重指数、纽约心脏病协会心功能分级、左心室射血分数、NT-proBNP、血肌酐、β受体阻滞剂和利尿剂的使用后，血清尿酸高水平组AHF患者全因死亡风险是血清尿酸低水平组的1.735倍（P=0.020）。结论  入院24 h内血清尿酸水平升高是AHF患者出院1年内全因死亡风险增加的独立危险因素。

目的  通过动物体内植入实验，测试研究一款自主研发的国产可植入式磁悬浮左心室机械循环辅助装置（Corheart 6）的安全性和有效性。方法  选取普通级雄性健康成年绵羊10只，常规全身麻醉后左侧第5肋间开胸，建立体外循环，植入Corheart 6，泵尺寸34 mm×26 mm，重量90 g。Corheart 6连接左心室及降主动脉进行左心室辅助。术后撤除体外循环，持续监测动物生命体征及Corheart 6运转情况。肝素静脉滴注维持活化凝血时间>500 s。观察动物整体存活情况、血液相容性情况并于实验终止时行心脏解剖病理分析。结果  10只绵羊术后心脏全部复跳，均能成功撤离体外循环辅助，8只动物术后正常存活到达预期实验终点（61～65 d），2只未到达实验终点，其中1只心肌组织意外进入血泵提前终止实验，另外1只于术后23 d死亡，死亡原因为肺部出血，与抗凝药物治疗有关。实验使用的Corheart 6泵运行良好，在整个实验过程中未出现自身原因导致的停机或其他运行故障。实验动物未发现有明显溶血，整体的血液指标都在正常范围内，未发现显著异常。8只存活至实验终点的羊，解剖取出的心脏大小和形态正常，且无明显的出血点与血栓形成，其余脏器也基本正常。血泵入口均无血栓形成，泵体内、泵出口也无明显的血栓形成与组织沉积，入口管与心尖顶环连接紧密无松动，血管保护套与泵出口连接良好，人工血管与主动脉段吻合良好。结论  在本动物实验研究中，Corheart 6表现了体积小、易于植入、性能稳定的特点，具有良好的血流动力学效果和良好的血液相容性。

目的  总结超声心动图在评估完全型肺静脉异位引流(TAPVC)合并限制型与非限制型房间隔交通中的应用价值。方法  对2020年1月至2022年6月在首都医科大学附属北京安贞医院经外科手术确诊的49例TAPVC患者的超声心动图及临床资料进行回顾性分析。设定超声心动图测量房间隔交通≤5 mm为限制型房间隔交通，将患者分为限制组（23例）和非限制组（26例）。分别于术前及术后1、3个月行超声心动图检查，测量左心室内径（LVD）、右心室内径(RVD)、三尖瓣反流峰值压差(PTR)。分析并比较2组患者术前、术后心室内径和PTR的变化。结果  49例患者术前超声心动图诊断均与手术诊断一致，符合率100%。术前，限制组LVD、LVD/RVD比值明显低于非限制组，而PTR、RVD则明显高于非限制组，差异均有统计学意义(均P＜0.01)。术后1、3个月2组PTR、RVD和LVD/RVD比值比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），限制组LVD小于非限制组［（19.3±4.2）mm比（22.3±4.6）mm、（22.6±3.8）mm比（25.9±3.7）mm］，差异均有统计学意义(均P＜0.05)。结论  超声心动图是诊断TAPVC的首选及准确的检查方法，早期诊断有利于尽早手术治疗，并能有效评价心脏容量改变及肺动脉高压下降情况，具有较高的临床应用价值。

目的  评价二尖瓣成形术（MVP）治疗二尖瓣关闭不全（MI）的效果。方法  选取2019年2月至2021年2月因二尖瓣中重度反流在广东省江门市中心医院施行瓣膜手术的患者90例，将其中行二尖瓣置换术（MVR）患者44例设为对照组，将行MVP的患者46例设为观察组。对比2组手术施行情况指标、术后心脏超声参数指标［左心房内径（LAD）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室射血分数（LVEF）］、术后病情转归指标以及随访期间手术疗效，记录2组术后2年内不良心脏事件发生情况。结果  观察组手术时间、体外循环时间、关胸时间、呼吸机使用时间、重症监护病房住院时间、拔管时间短于对照组，术中出血量、术后引流量少于对照组，术后LAD、LVEDD小于对照组，LVEF高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。观察组术后1、2年二尖瓣反流量＞3 ml的患者比例低于对照组［4.3%（2/46）比20.5%（9/44）、6.5%（3/46）比22.7%（10/44）］，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。观察组术后2年内不良心脏事件发生率低于对照组（P＜0.05）。结论  MVP治疗MI效果优良，能降低手术创伤与风险，改善心功能，促进病情尽早恢复，且并发症少。

目的  探讨甲磺酸奥希替尼联合常规培美曲塞二钠加卡铂化疗方法治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床效果。方法  选取2018年10月至2023年1月首都医科大学宣武医院收治的105例晚期NSCLC患者为研究对象。依照随机数字表法分为对照组（52例）和观察组（53例）。对照组给予培美曲塞二钠加卡铂化疗，观察组在对照组基础上给予甲磺酸奥希替尼治疗，3周为1个疗程，2组均连续治疗2个疗程。治疗后进行疾病控制率评价，比较2组治疗前后的Karnofsky功能状态（KPS）评分、CD+3、CD+4水平、CD+4/CD+8比值及细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、癌胚抗原、胸苷激酶1水平及治疗期间不良反应发生率。结果  观察组疾病控制率高于对照组［83.0%（44/53）比65.4%（34/52）］，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后观察组KPS评分高于对照组［（76±6）分比（64±6）分］；观察组CD+3、CD+4水平及CD+4/CD+8比值高于治疗前且高于对照组；2组CYFRA21-1、癌胚抗原、胸苷激酶1水平均低于治疗前且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。治疗期间，观察组与对照组不良反应发生率差异无统计学意义［13.2%（7/53）比9.6%（5/52）］（P>0.05）。结论  甲磺酸奥希替尼联合常规培美曲塞二钠加卡铂化疗方法治疗晚期NSCLC的临床效果较好，有助于患者生活质量和免疫功能的提高，且具有较好的安全性。

目的  观察调强放疗联合康莱特注射液治疗老年非小细胞肺癌（NSCLC）的临床效果及对患者免疫功能的影响。方法  选取2018年1月至2019年8月于河北省邢台市人民医院就诊的老年NSCLC患者90例，根据治疗方式不同分为对照组和观察组，各45例，患者按完全自愿原则分别加入上述2组。对照组采用调强放疗（5~6周完成），观察组采用调强放疗联合康莱特注射液治疗（静脉滴注连续3周）。记录2组患者治疗前及治疗结束1个月后情况，比较近期疗效、Karnofsky功能状态（KPS）评分、不良反应情况和免疫功能指标水平。结果  2组客观缓解率比较差异无统计学意义（P=0.606）。观察组KPS评分提高率高于对照组［64.4%（29/45）比37.8%（17/45）］，差异有统计学意义（P=0.020）。观察组白细胞减少发生率低于对照组［13.3%（6/45）比66.7%（15/45）］（P=0.045）。治疗后，2组CD+4、CD+4/CD+8比值、自然杀伤细胞水平均高于治疗前且观察组高于对照组，CD+8水平均低于治疗前且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。结论  调强放疗联合中药康莱特注射液治疗能改善老年NSCLC患者的生活质量，降低不良反应发生率，提高免疫功能。

目的  探讨结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增（Xpert）检测对菌阴空洞肺结核的诊断效能。方法  选取河北省胸科医院2021年4月至2022年10月期间行手术治疗的124例肺部空洞疾病患者相关病历资料，其中菌阴空洞肺结核86例（观察组），非结核肺部空洞疾病38例（对照组）。收集患者手术标本Xpert检测和外周血结核感染T细胞斑点（T-SPOT）试验结果，分析二者对菌阴空洞肺结核的诊断效能。结果  Xpert检测和T-SPOT试验诊断菌阴空洞肺结核的敏感度为68.6%、75.6%，特异度为97.4%、68.4%。Xpert检测的敏感度低于T-SPOT试验（χ2=5.832，P<0.001），特异度高于T-SPOT试验（χ2=21.469，P<0.001）。2种方法在观察组中的阳性检出率均高于对照组［Xpert检测：68.6%（59/86）比2.6%（1/38）；T-SPOT试验：75.6%（65/86）比31.6%（12/38）］（均P<0.001）。受试者工作特征曲线分析结果显示，Xpert检测诊断菌阴空洞肺结核的曲线下面积为0.830，T-SPOT试验的曲线下面积为0.729，Xpert检测的准确度高于T-SPOT试验（P<0.001）。结论  Xpert检测对菌阴空洞肺结核有比较可靠的诊断效能。

目的  探讨脑脊液基质金属蛋白酶9（MMP-9）水平和MMP-9/基质金属蛋白酶组织抑制剂1（TIMP-1）比值与结核性脑膜炎病情严重程度的相关性及对预后的预测价值。方法  选择2021年1月至2023年2月在湖南省胸科医院住院的结核性脑膜炎患者72例为观察组，以同期住院的非肿瘤非感染性头痛患者52例为对照组。比较2组患者脑脊液MMP-9水平和MMP-9/TIMP-1比值。根据改良的英国医学研究理事会结核性脑膜炎分期标准将观察组患者分为Ⅰ期组、Ⅱ期组、Ⅲ期组，比较3组患者MMP-9水平和MMP-9/TIMP-1比值。根据预后情况将观察组患者分为预后良好组和预后不良组，比较2组MMP-9水平和MMP-9/TIMP-1比值，并以受试者工作特征（ROC）曲线法评估各指标对结核性脑膜炎的预后预测价值。结果  观察组MMP-9水平及MMP-9/TIMP-1比值均大于对照组［（96±21）μg/L比（50±12）μg/L、（1.21±0.33）比（0.67±0.15）］（均P＜0.05），但2组间TIMP-1水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）。不同严重程度结核性脑膜炎患者MMP-9水平及MMP-9/TIMP-1比值差异均有统计学意义，且均呈Ⅰ期＜Ⅱ期＜Ⅲ期（均P＜0.05）；不同严重程度结核性脑膜炎患者TIMP-1水平差异均无统计学意义（均P＞0.05）。相关性分析结果显示，结核性脑膜炎病情严重程度与MMP-9水平及MMP-9/TIMP-1比值均呈正相关（r=0.861、P=0.012；r=0.731、P=0.008），与TIMP-1无相关性（r=0.220，P=0.063）。预后不良组患者MMP-9水平及MMP-9/TIMP-1比值均高于预后良好组（均P＜0.05），2组TIMP-1水平差异无统计学意义（P＞0.05）。ROC曲线分析结果显示，MMP-9水平、MMP-9/TIMP-1比值预测结核性脑膜炎患者预后不良的截断值分别为112.04 μg/L、1.41，曲线下面积分别为0.803、0.905(均P＜0.05)。结论  结核性脑膜炎患者脑脊液MMP-9水平、MMP-9/TIMP-1比值明显升高，且MMP-9水平、MMP-9/TIMP-1比值与结核性脑膜炎的病情严重程度呈正相关，并可用于预测患者预后。

目的  探讨外周血环状RNA hsa_circRNA_000581表达水平与急性缺血性脑卒中（AIS）痰证的关系。方法  选取2016年1月至2020年12月广西中医药大学第一附属医院收治的AIS患者171例为AIS组。选取同期与AIS组来源医院同城区的社区卫生服务中心招募的中国汉族一般人群182例为对照组。通过实时荧光定量聚合酶链反应技术检测研究对象外周血hsa_circRNA_000581相对表达水平。采用受试者工作特征曲线分析hsa_circRNA_000581表达水平对AIS的诊断价值。分析hsa_circRNA_000581在对照组和不同中医证候要素患者外周血中的表达水平，并比较AIS痰证患者hsa_circRNA_000581高表达组与低表达组的血常规及凝血功能指标。结果  AIS组外周血hsa_circRNA_000581表达水平显著低于对照组［4.43×10-4(2.90×10-4，7.14×10-4)比6.84×10-4(4.08×10-4，1.01×10-3)］（P＜0.001）。外周血hsa_circRNA_000581表达水平诊断AIS的曲线下面积为0.657，敏感度为69.1%、特异度为62.0%。AIS痰证组（n=68）的外周血hsa_circRNA_000581表达水平显著低于对照组（P=0.004），但AIS风证组(n=55)的hsa_circRNA_000581表达水平与对照组比较差异无统计学意义（P=0.068）。hsa_circRNA_000581低表达组(n=34)AIS痰证患者的血小板计数和纤维蛋白原水平显著高于高表达组患者(n=34)，差异均有统计学意义（P=0.041、P=0.022）。结论  环状RNA hsa_circRNA_000581可能通过影响凝血功能而影响AIS痰证的发生。

目的  探讨左乙拉西坦片联合维生素B12片对儿童癫痫的治疗效果。方法  选取2020年1月至2022年8月在三二〇一医院接受治疗的癫痫患儿88例，将其按随机数字表法分为对照组（n=44）和观察组（n=44）。对照组患儿采用左乙拉西坦片进行治疗，观察组患儿采用左乙拉西坦片联合维生素B12片进行治疗。治疗6个月后比较2组的总有效率，治疗前后癫痫发作频率、每次发作持续时间以及血清同型半胱氨酸（Hcy）、S-100β、神经元特异性烯醇化酶（NSE）水平和不良反应发生情况。结果  观察组的总有效率高于对照组［90.9%（40/44）比75.0%（33/44）］，差异有统计学意义（P=0.047）。与治疗前比较，2组患儿治疗后癫痫发作频率均明显降低，每次发作持续时间均明显减少，且观察组癫痫发作频率低于、每次发作时间少于对照组（均P＜0.05）。2组患儿治疗后血清Hcy水平明显高于治疗前、血清S-100β以及NSE水平均明显低于治疗前，且观察组血清Hcy、S-100β以及NSE水平均低于对照组（均P＜0.05）。2组总不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P=0.437）。结论  左乙拉西坦片联合维生素B12片治疗儿童癫痫安全有效，可作为临床治疗癫痫患儿的有效手段。

目的  探究带状疱疹后遗神经痛(PHN)患者疼痛灾难化（PC）的现状和影响因素。方法  选取2019年3月至2022年3月于首都医科大学附属北京安贞医院就诊的PHN患者为研究对象，通过调查问卷收集PHN患者的一般资料、疼痛灾难化量表（PCS）得分、住院期间治疗措施、广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）和抑郁筛查量表（PHQ-9）得分。采用单因素和多因素分析方法探究PCS得分的影响因素。结果  最终纳入303例PHN患者的调查数据，PCS得分为（30±10）分，其中有65例患者的PCS得分≥38分，占21.5%；164例（54.1%）患者的PHQ-9得分≥5分；176例（58.1%）患者的GAD-7得分≥5分。单因素分析结果显示，年龄≥60岁、未接受椎旁神经阻滞和止痛药物治疗、GAD-7和PHQ-9得分≥5分患者PCS得分更高（均P＜0.05）。多元线性回归分析结果显示，椎旁神经阻滞和止痛药物治疗、PHQ-9得分和GAD-7得分是PHN患者PCS得分的独立影响因素（均P＜0.05）。结论  PHN患者中出现PC的比例较高，超过一半的患者存在不同程度的焦虑和抑郁。此外，椎旁神经阻滞治疗可能是减轻PC的有效方法之一。同时，抑郁和焦虑的严重程度也需要被重视，因为它们可能与PC的发生和严重程度密切相关。

目的  探讨二甲双胍联合维生素D对糖尿病合并骨质疏松症患者血清胰岛素样生长因子1（IGF-1）及骨代谢标志物水平的影响。方法  选取北京医院2020年3月至2023年3月收治的160例2型糖尿病（T2DM）合并骨质疏松症患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各80例。对照组给予维生素D联合运动干预和控制饮食等常规血糖控制方法治疗，观察组在上述治疗的基础上外加二甲双胍治疗，2组均治疗6个月。比较2组患者治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血钙、血磷、骨钙素、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽（T-PⅠNP）、IGF-1、高敏C反应蛋白（hs-CRP）、维生素D3水平以及总有效率。结果  治疗后，2组空腹血糖、2 hPG、HbA1c、血磷、hs-CRP水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组（均P<0.05）；2组血钙、骨钙素、T-PⅠNP、骨密度、IGF-1、维生素D3水平均高于治疗前、且观察组均高于对照组［（2.82±0.20）mmol/L比（2.40±0.15）mmol/L、（19.9±2.4）ng/L比（13.6±2.1）ng/L、（48±4）μg/L比（37±4）μg/L、（0.98±0.16）g/cm2比（0.78±0.15）g/cm2、（206±35）μg/L比（137±25）μg/L、（37±3）μg/L比（29±3）μg/L］（均P<0.05）。观察组总有效率高于对照组（P<0.001）。结论  二甲双胍联合维生素D治疗T2DM合并骨质疏松症效果较好，可更好地控制血糖水平，上调血清IGF-1水平，改善机体骨代谢。

目的  探讨血清胎球蛋白B水平与2型糖尿病（T2DM）合并糖尿病周围神经病变（DPN）的相关性。方法  选取2022年1—10月在中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院内分泌科住院治疗的145例T2DM患者作为研究对象。根据是否合并DPN分为单纯T2DM组（79例）和T2DM合并DPN组（66例），另选取同期本院体检中心25名体检健康者作为健康对照组。收集所有受试者的一般资料、糖脂代谢指标及生化相关指标。采用酶联免疫吸附试验法检测所有受试者的血清胎球蛋白B水平并进行组间比较。采用Spearman相关性分析方法分析胎球蛋白B水平与其他指标的相关性。采用二元Logistic回归分析方法分析T2DM合并DPN的影响因素。采用受试者工作特征曲线评价血清胎球蛋白B对T2DM合并DPN的预测效能。结果  T2DM合并DPN组的胎球蛋白B水平显著高于单纯T2DM组和健康对照组，单纯T2DM组的胎球蛋白B水平高于健康对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。相关性分析结果显示，胎球蛋白B与糖尿病病程(r=0.369，P<0.001)、空腹血糖（r=0.307，P<0.001）、糖化血清蛋白（r=0.411，P<0.001）、糖化血红蛋白（r=0.366，P<0.001）、总胆固醇（r=0.366，P<0.001）、低密度脂蛋白胆固醇（r=0.161，P=0.036）及血尿素氮（r=0.166，P=0.030）均呈显著正相关；与空腹胰岛素(r=-0.309，P<0.001)、高密度脂蛋白胆固醇(r=-0.209，P=0.006)、估算肾小球滤过率（r=-0.274，P<0.001）均呈显著负相关。Logistic回归分析结果显示，高胎球蛋白B水平为T2DM合并DPN的危险因素（P<0.05）。血清胎球蛋白B对T2DM合并DPN具有一定预测价值，受试者工作特征曲线下面积为0.826（95%置信区间：0.752～0.900，P=0.010）。结论  血清胎球蛋白B水平升高是T2DM合并DPN的危险因素。血清胎球蛋白B对T2DM合并DPN具有一定预测价值。

目的  观察超声引导下经皮穿刺注射平阳霉素硬化治疗肝血管瘤的有效性及安全性。方法  收集2015年1月至2022年12月于首都医科大学附属北京友谊医院接受超声引导下平阳霉素注射硬化治疗的114例肝血管瘤患者的临床资料进行回顾性分析。观察技术上的成功率，术后可能的并发症、血常规、肝功能及凝血功能指标；术后3、6和12个月进行随访，通过视觉模拟量表（VAS）评分评估患者的症状缓解情况，同时观察血管瘤最大切面的最大径线、体积变化。结果  114例患者完成随访，技术上的成功率是100%。所有患者无严重并发症发生，血常规、肝功能及凝血功能指标术前术后均在正常范围。患者术后3、6和12个月症状严重程度VAS评分、肝血管瘤最大径线、肝血管瘤体积均低于/小于术前［（3.6±1.8）、（2.6±2.0）、（2.3±1.9）分比（7.6±1.2)分，（5.9±2.3）、（5.1±1.8）、（4.3±1.7）cm比（7.9±3.0）cm，44.9（20.9，102.4）、29.1（11.4,62.8）、18.0（6.3,41.9）cm3比116.5（61.4，264.8）cm3］，差异均有统计学意义（均P＜0.001）。结论  超声引导下经皮穿刺注射平阳霉素硬化治疗肝血管瘤是一种安全有效的方法。

目的  观察程序性细胞死亡受体1抑制剂信迪利单抗联合靶向及抗病毒方法治疗乙型肝炎病毒（HBV）相关性肝细胞癌在病毒学及免疫功能方面的效果。方法  选取2021年3月至2022年4月新乡医学院第一附属医院收治的HBV相关性肝细胞癌患者70例。完全随机分为对照组和观察组，各35例。对照组给予丙酚替诺福韦+靶向治疗，观察组在对照组基础上给予信迪利单抗治疗。观察患者治疗前和治疗第1、3、6个周期的病毒学及免疫功能指标变化。结果  治疗第3、6个周期，观察组HBV DNA定量转阴率高于对照组［71.4%（25/35）比37.1%（13/35）、94.3%（33/35）比54.3%（19/35）］，差异均有统计学意义（均P<0.01）。治疗前和治疗第1、3、6个周期观察组和对照组HBV表面抗原定量差异均无统计学意义（均P>0.05），但治疗第1、3、6个周期观察组HBV表面抗原定量水平下降幅度大于对照组。治疗第1、3、6个周期，对照组CD+4 T淋巴细胞、CD+8 T淋巴细胞、自然杀伤细胞数目较治疗前逐渐减少，而观察组较治疗前逐渐增多，观察组均多于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论  信迪利单抗联合靶向及抗病毒方法治疗HBV相关性肝细胞癌患者效果良好，在降低病毒的复制能力、提高机体免疫能力方面优于单纯抗病毒联合靶向治疗。

目的  探讨体重指数及血脂指标与幽门螺杆菌（Hp）感染的关系。方法  选取2023年1—4月于河北省人民医院进行健康体检者2 000例为研究对象。所有体检者均行13C-尿素呼气试验检查，统计体检者Hp阳性情况。根据Hp测定结果，将体检者分为Hp阳性组和Hp阴性组。比较2组体重指数和血脂指标水平。分析Hp阳性与体重指数和血脂指标的相关性以及Hp阳性的危险因素。结果  2 000例健康体检者中，Hp阳性747例（37.4%，Hp阳性组），Hp阴性1 253例（62.6%，Hp阴性组）。Hp阳性组体重指数正常比例低于Hp阴性组，超重、肥胖比例均高于Hp阴性组（均P＜0.001）。Hp阳性组高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）下降及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、三酰甘油、总胆固醇升高比例均高于Hp阴性组（均P＜0.001）。Pearson相关性分析结果显示，Hp阳性与体重指数、LDL-C、三酰甘油和总胆固醇呈线性正相关（r=0.582、0.547、0.618、0.534，均P＜0.001），与HDL-C呈线性负相关（r=-0.651，P＜0.001）。多因素Logistic回归分析结果显示，体重指数≥24 kg/m2、HDL-C下降、LDL-C升高、三酰甘油升高和总胆固醇升高为Hp阳性的独立危险因素（均P＜0.05）。结论  体重指数升高和血脂异常与Hp感染密切相关，且为影响Hp感染独立危险因素。

目的  探究免疫球蛋白G Fc段结合蛋白（FCGBP）低表达与结肠腺癌预后指标的相关性。方法  收集TCGA数据库和基因型组织表达数据库中记录结肠腺癌肿瘤组织数据的455例患者（观察组）和记录癌旁组织数据的41例患者（对照组）。以FCGBP表达水平中间值（6.126 TPM）为标准，将观察组患者分为FCGBP高表达组（228例）和FCGBP低表达组（227例）。剔除失访患者后，按照“是否发生转移”将观察组患者分为转移组（52例）和非转移组（333例）。比较FCGBP高表达组和FCGBP低表达组患者的一般资料，比较观察组和对照组FCGBP mRNA的表达水平，比较转移组、非转移组与对照组FCGBP mRNA的表达水平。采用Log-rank检验绘制Kaplan-Meier曲线对转移组和非转移组患者进行生存分析，采用Cox回归方法分析评估FCGBP基因的表达在结肠腺癌中的预后价值。对FCGBP基因的表达情况和免疫细胞浸润水平进行Spearman相关性分析并绘图。结果  FCGBP高表达组中浸润深度为T3~T4、临床分期为Ⅲ~Ⅳ期、淋巴结转移和远处转移的比例均低于FCGBP低表达组，FCGBP高表达组中浸润深度为T1~T2和临床分期为Ⅰ~Ⅱ期的比例均高于FCGBP低表达组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。转移组和非转移组FCGBP相对表达量均低于对照组［（5.0±2.1）TPM、（5.9±2.1）TPM比（9.5±1.0）TPM］，转移组低于非转移组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。Kaplan-Meier生存分析结果表明转移组的中位生存期低于非转移组（2.1年比8.2年），差异具有统计学意义（Log-rank P＜0.001）。Cox回归方法分析表明FCGBP表达水平越低，患者的总生存期越短，预后越差（风险比=4.434，95%置信区间：2.778～7.077，P＜0.001）。Spearman相关性分析结果表明结肠腺癌患者的FCGBP基因的表达与B淋巴细胞、CD+4 T细胞、CD+8 T细胞、中性粒细胞和树突状细胞的浸润水平呈正相关（均P<0.05）。结论  低水平FCGBP mRNA与结肠腺癌患者不良预后有关，并且与结肠腺癌患者肿瘤免疫浸润情况关系密切，有望成为结肠腺癌预后的生物标志物。